生物統(tǒng)計學(xué)Biostatisticians，就是用各種統(tǒng)計方法研究分析生物/醫(yī)學(xué)上的數(shù)據(jù)，以幫助發(fā)現(xiàn)是對生命科學(xué)的若干問題進行解決。這個專業(yè)非常Interdisciplinary ，跟統(tǒng)計生物信息計算機 (尤其是 data mining) 等關(guān)系很密切。在這個領(lǐng)域中大學(xué)生應(yīng)用統(tǒng)計研究和技術(shù)來解決問題。需要知道如何分析實驗結(jié)果和調(diào)查以獲取必要的信息。

　　美國生物統(tǒng)計專業(yè)的學(xué)院設(shè)置

　　很多學(xué)校把生物統(tǒng)計專業(yè)設(shè)置在公共健康學(xué)院(SPH,School of Public Health ) 里面。 SPH一般包括很多系比如生物統(tǒng)計，營養(yǎng) Nutrition ，傳染病Epidemiology 等，通常情況下 SPH周圍還會有Medical School 和醫(yī)院，這些機構(gòu)/專業(yè)混合在一起提供了一個良好的科研環(huán)境。 以哈佛為例， Harvard School of Public Health( 公共健康學(xué)院 ), Harvard Medical School( 醫(yī)學(xué)院 ), Brigham Women's Hospital( 醫(yī)院) ，Children's Hospital, Dana Faber Cancer Institute(DFCI ，全球頂尖癌癥研究機構(gòu)) 全在一起，很多老師同時在好幾個單位任職。其他的學(xué)校比如華盛頓大學(xué)， John Hopkins University 等等都是如此。

　　也有些學(xué)校不單獨設(shè)置生物統(tǒng)計系，但是他們統(tǒng)計系的或者應(yīng)用統(tǒng)計系的很多老師實際上是研究生物統(tǒng)計的，比如Stanford。這個系優(yōu)勢之一我覺得是允許學(xué)生們 4 年博士畢業(yè) (UCLA also 4yr) ，大多數(shù) program還是需要至少5 年的。

　　美國生物統(tǒng)計專業(yè)的就業(yè)前景：比較光明

　　biostatistics這個專業(yè)的主要去處是制藥公司(Pharmaceutical industry/companies，俗稱藥廠)和biotech(生物技術(shù)公司)。life science, biomedical的科研機構(gòu)也吸收一部分，此外，還有一些生物醫(yī)學(xué)器械公司比如Boston Scientific，Royal Phillips(飛利浦)等的一些部門也需要接受生物統(tǒng)計培訓(xùn)的人。或者簡單點的說，只要有significant amount of biomedical data需要統(tǒng)計分析，就需要biostatistian。這里面藥廠是主要出路。

　　中醫(yī)開的藥，是醫(yī)生告訴你這個方子好(比如說打祖?zhèn)髅胤降呐谱?，同時可能會有少數(shù)以前的患者跟你講很管用，至于為什么管用很少有人能講清楚，信不信由你，信的話吃藥吧。美國這里不行，醫(yī)生開的藥，必須是科學(xué)方法證明有效的才行。管理這些事情的機構(gòu)叫FDA(Food &; Drug Administration 食物與藥品管理局)。FDA制定了各種規(guī)定(regulations)，如果哪個公司想生產(chǎn)藥物，就必須按照規(guī)定，經(jīng)過FDA審批了才可以上市，然后醫(yī)生開藥。

　　滿足這些規(guī)定是非常復(fù)雜的事情。一個藥物要被FDA批準(zhǔn)上市，除了早期的動物實驗(pre-clinical studies)，后面還有4期( four phases)的臨床試驗(clinical trials)。前者是試管實驗或者動物實驗比如神勇小白鼠，后者是人。通俗的說，第零到一期是給少數(shù)人尤其是健康的人吃藥物(compound，藥物都是化合物)，看看能不能吃死人;第二期是在一定數(shù)量的病人身上做實驗，主要看看是否管用啥的;第三期是推廣在更多病人身上做實驗，這個時候也可以確定 dose(藥物用量);最后一期就是投入市場以后的跟蹤了。每一步FDA都要詳細審核，批準(zhǔn)了才可以進行下一步。

　　看到這里，大家肯定要問，誰那么神勇，愿意做神勇小白。第零到一期的試驗品一般是健康的窮人，來證明吃不死人----各位看官，俗話說是藥三分毒，更何況是沒經(jīng)過任何檢驗的化學(xué)物品?;不是重賞之下，誰愿意第一個吃這種“螃蟹腿”?;第二期的一般是重病號，除非是比較絕望了，否則誰愿意服用一種“吃不死人的藥”?何況沒準(zhǔn)這個藥跟你的病相互作用，正好變成七星海棠n步奪命。第三階段藥物相對安全一些，不過藥品用量可能事先還不清楚。生物統(tǒng)計在整個過程中貫穿，提供統(tǒng)計決策支持。

　　很明顯，這個過程不是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)，做實驗的人吃了沒事不代表所有人都沒事。因此毒手藥王，sorry錯了，制藥公司們，宣布藥物上市的同時，一般也準(zhǔn)備至少n個million dollars，后面萬一有人吃死了，準(zhǔn)備打官司賠錢。進入市場久了，如果沒出案子，就代表沒事。至于吃了某個藥物是否改變了你的某個基因?qū)е履憔毑怀勺竽_踩右腳右腳踩左腳躥上屋頂?shù)妮p功，那就沒人關(guān)心了。

　　還有，在開發(fā)藥物之前，因為不知道哪個compond管用，所以往往開始是幾十個project一起從prec-clinical階段開始一起做，最后能有1個2個藥被批準(zhǔn)就很不錯了。整個過程，result not guaranteed，時間上可能要持續(xù)若干年，金錢上花費無數(shù)-- 不說別的，光是花錢讓惜命如金的美國人去試藥這一項，那得花多少錢?有人可能很惡毒的說，干嗎不去找便宜的中國人或者印度人試藥?well，美國生產(chǎn)的藥物一般是針對美國人的，不同人種效果可能是不一樣的，要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖C明這個藥對主要對象管用，當(dāng)然得用美國人做試驗。此外，還有一些其他的原因不講了。

　　如果你覺得這個過程不嚴(yán)格，那么中醫(yī)連這種不嚴(yán)格的過程都沒有。中醫(yī)是沒有這樣的多期試驗的，也許有人說悠久的歷史也可以實踐證明有用，但是FDA作為一個國家部門，要對人民的安全健康負責(zé)，必須要求你按照要求出示科學(xué)證據(jù)，不可能因為一個張神醫(yī)跳出來說從他爺爺那代就有用然后全國推行。這個也是中醫(yī)為什么不可能走出國門的原因 -- 不是science，只是experience。

　　因為開發(fā)投入太大再加上后面可能面對的病人索賠，所以新藥上市以后價錢很貴。這些藥物是化合物，別人可以仿制，而且因為沒有高昂的開發(fā)代價，價格可以很低。為了保證藥廠的利益，F(xiàn)DA規(guī)定了版權(quán)保護，在patent期間，別人不能仿制。

　　以前藥廠是鐵飯碗，現(xiàn)在問題很多。個人覺得主要是規(guī)模太大，冗余太多，效率太低，很多藥廠這些年來也沒開發(fā)出什么新藥，手里的老本藥物快要過期了，下面要面臨廉價替代品的競爭。比如說pfizer一個公司在R&D上的投入據(jù)說比整個biotech行業(yè)加起來還多，但是實在沒開發(fā)出什么藥物，一怒之下，今年初破天荒的干掉了800個scientist的職位。

　　美國對制藥公司的政策不好，據(jù)說要減少patent protection的時間，會大大影響藥廠收入。FDA政策也有問題，對藥廠很不利。藥物的受害者索賠也比較驚人，有些是很不合理的索賠，比如說前段時間，一個搞樂器演奏的因為醫(yī)生開藥有問題，截掉了一只手，醫(yī)生錢再多也沒辦法跟制藥行業(yè)的巨頭相比，所以決定告wyeth公司，說是藥品的標(biāo)簽上的警告不夠大。wyeth覺得很冤枉，自己完全按照FDA要求來的，警告已經(jīng)有了，醫(yī)生犯錯，病人不仔細看，關(guān)我們什么事情?結(jié)果受害者一哭訴，陪審團很同情，就讓wyeth陪了好像是4百萬美元。

　　制藥公司的底蘊還是很豐富的，09年有3樁大事：merck收購shering-plough，pfizer收購 wyeth，roche惡意收購genentech。如果不知道這些名字，可以粗略理解為，3個巨頭收購另外三個巨頭。買巨頭是需要很多錢的，能買得起說明制藥公司有錢或者是在這種惡劣的經(jīng)濟條件下，仍然有投資者看好藥廠肯贊助并購，尤其是 merck，前幾年因為藥物毒死人被告的差點垮掉，被認為幾乎死定了，沒想到這么快就挺過來了。當(dāng)然，下面的合并，肯定意味著很多人要丟工作，冗余部門都會被裁掉，wyeth和shering-plough都在new jersey新澤西，光是shering-plough就要干掉16000多人，當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟肯定要受重創(chuàng)了。

　　biotech 一般都比較小，都是靠各種風(fēng)險投資或者某些基金贊助的，東西做出來就上市或者被大藥廠買掉，否則就死掉。biotech一般工作效率很高，但是慘淡經(jīng)濟形勢下日子很不好過，因為沒有人來燒錢了。年初的時候調(diào)查顯示，全國40%多的biotech年底之前如果沒有新的funding，會關(guān)門。 biotech公司里最大的兩頭牛，一個是洛杉磯附近的Amgen，另一個是san francisco的genentech。前者當(dāng)年就是憑著成功研制的幾種藥物從小公司作大到今天的2萬多人，很多老員工發(fā)了大財，不但開一百多萬的藍寶基尼 (lamborghini)，車牌號還要弄成“P<0.001”，yes，這個是統(tǒng)計部門某個只喜歡data asian的老美的車牌號。早幾年Amgen工資和待遇都特別牛，感覺比IT倒掉之前還要狠，那可是05-06年啊，現(xiàn)在Amgen也開始走下坡路了。后者這兩年經(jīng)濟不好的時候，反而紅火的不得了，因為有新藥支持，號稱科研部門也特別牛。pharmaceutical giant Roche費盡心思要買genentech，但是價錢談不攏，后來干脆惡性收購(hostile take-over)，這兩天剛剛?cè)I下了。

　　這些公司里，生物統(tǒng)計只是輔助，學(xué)生物化學(xué)化工這類專業(yè)的才是主力，不過裁員的時候，似乎biostatistician很少被波及。

　　生物統(tǒng)計的就業(yè)現(xiàn)在還是比較好的。目前這種糟糕的就業(yè)形式下，還是有剛畢業(yè)的博士生照樣拿10萬以上的年薪，而且不是在昂貴的california。這個專業(yè)的碩士和博士就業(yè)差距很大，碩士畢業(yè)的，一般是從事低層次的工作，大多是statistical programmer的樣子，重要性也比較低;博士就不同了，大公司還是很需要博士層次的做深層次的研發(fā)R&D。

　　生物統(tǒng)計就業(yè)的最好地區(qū)是東北部和加州。東北部從new jersey/new york一帶一直到massachusetts，有很多藥廠，很多大公司的總部也在這一帶。massachusetts的科研機構(gòu)也非常多，可能是美國生物醫(yī)學(xué)方面科研機構(gòu)最集中的地方了，美國NIH10%的錢都被boston周圍這巴掌大的一點地方拿到了。科研機構(gòu)有了成果，就到處找資金開小biotech公司，哈佛和麻省理工所在地cambirdge城里制藥業(yè)巨頭分支和小生物技術(shù)公司遍地都是，不少生物技術(shù)公司就是這兩個學(xué)校的老師們創(chuàng)始的。哈佛的一些科研機構(gòu)，每年也招一些生物統(tǒng)計的畢業(yè)生來工作，而且很多工作招的是master層次的。一個奇怪的現(xiàn)象是中國人里女士特別多，typical的做法是靠著哈佛的科研機構(gòu)辦綠卡，順便到哈佛讀個博士。New Jersey上個世紀(jì)80年代是制藥行業(yè)的統(tǒng)治中心，后來衰落了，公司們逐漸轉(zhuǎn)移到San Diego和Boston，再加上wyeth和shering-plough被兼并，地位肯定是完了，不過藥廠應(yīng)該不會在這個地區(qū)消失的。北卡據(jù)說也很不錯，因為便宜而且人力資源豐富，一些藥廠選擇在那里開設(shè)分支。

　　其他的地區(qū)也有，比如indiana有另一個巨頭Eli lilly，但是從就業(yè)的穩(wěn)定性上來說，我不是很推薦。萬一哪個藥物再吃死人，或者whatever reason，公司不行了，你該怎么辦?;如果是在東北或者加州這種公司密集，選擇很多的地方，你也許可以在當(dāng)?shù)匮杆僬覀€類似的工作，但是如果當(dāng)?shù)刂挥幸患一蛘吆苌贁?shù)幾家公司，萬一撐不住了，你就含淚賣房子賣車到陌生的地方從頭開始吧。不管是生統(tǒng)還是其他專業(yè)，都是這個道理。

　　這些年來，一些中國人轉(zhuǎn)到這個專業(yè)讀碩士，所以碩士的競爭會逐漸變的很激烈;生物統(tǒng)計的博士program規(guī)模相對小，獎學(xué)金少，而且不是那么容易讀的，所以暫時看起來前景還是不錯的，工資高，相對穩(wěn)定。需要指出的是，這個專業(yè)不適合回中國發(fā)展，中國不需要嚴(yán)格的生物統(tǒng)計分析，你想要什么數(shù)據(jù)我就給你創(chuàng)造什么數(shù)據(jù)，你想要什么結(jié)果我就編造什么結(jié)果，找些biostatistician來分析啥?連基本數(shù)據(jù)的真實性都沒人相信，統(tǒng)計分析就免談了。

　　此外，CS里有些人做bioinformatics/computation biology的，或者是data mining，也有人選擇做biostatistician，盡管比較少見，但是還是有的。biostatistics很早就有中國人讀博士了，好像是 80年代，一個姓王的女士，武漢人，就從哈佛生物統(tǒng)計博士畢業(yè)了。這個是否是最早的，我也不知道。這個專業(yè)也是這個世紀(jì)以來才在中國人里面變的特別 popular，美國人數(shù)學(xué)/統(tǒng)計大多不行，要玩這個，還是得靠中國人印度人。中國人在這個領(lǐng)域的發(fā)展比IT好多了，計算機公司里老印manager數(shù)目徹底壓倒中國manager，但是在biostatistics里面，中國人做manager的就多了。還是拿 amgen做例子，他們的生物統(tǒng)計部門很大，里面中國人占統(tǒng)治地位，管理層也是中國人最多。